【跨領域課程資訊】

• 課程名稱：精準醫療暨藥物法規科學
• 招生狀態：招生中
• 課程性質：講習
• 上課日期：114年02月21日-06月06日(五) 15:30-17:20
• 授課方式：中文
• 授課教師：張琳巧、陳沛隆、王明哲、李思元、范文佳、林佳妏、簡穎秀、王亞蕾、徐千惠、
• 學分數：2
• 招收人數：30
• 上課地點：基醫304
• 資格限制：大學部三年級以上及研究所學生
• 報名方式：我要報名

• 課程大綱：

本課程為[守護健康-談藥品法規科學]課程的延伸，以精準醫療為主要議題之一，由與精準醫療息息相關之體學和醫療器材談起，包含臨床需求、法規層面的整體研發流程概況，各技術領域之關鍵法規考量，及新興醫材技術主題，如人工智慧 (AI) 醫學影像產品之法規途徑及案例討論、數位療法 (Digital Therapeutics) 發展現況等。接著提及與藥品相結合的複合性藥物，分為以醫療器材機制為主、以藥品機制為主，再討論細胞治療與基因治療之法規科學發展。因應疫苗發展以及緊急授權機制之重要性，本課程中亦加入此議題進行討論。課程包含基礎之理論，配合案例與實務，再討論法規科學層面的考量。