【講授課程資訊】
- 課程名稱:藥品臨床試驗
- 課程性質:講習
- 上課日期:114年上學期時間未定
- 授課方式:中文
- 授課教師:楊志新、陳瑩如、林滿玉、高純琇、徐麗娟、徐莞曾、沈盈君、蕭金福、林家齊、孫婷婷、陳純誠、張鎔麒、張上淳、許駿
- 學分數:2
- 上課地點:未定
- 資格限制:臨藥所學生與藥學系五年級以上學生
- 報名方式:我要報名
- 課程大綱:
- 藥品臨床試驗課程的主要對象為,對新藥上市前研究開發有興趣的臨床藥師。每星期兩小時的課程包含藥品臨床試驗的定義概念分類、如何規劃、如何設計、如何審查、如何執行、如何分析及判讀結果、如何稽核及查驗。實際執行時必須遵守的法律規範、倫理準則、科學規範等,及醫學各不同領域執行臨床試驗的特色皆有含說C有數堂課邀請產業界及藥品查驗中心專家對新藥研究開發做介紹。此課程之目的在培養臨床藥師對新藥臨床試驗之認識,在畢業後不論在學術界、產業界或政府技術部門工作,皆能有最高之發展潛力。